设盲挑战，RTSM随机系统如何巧妙应对？

确保临床研究结果的精确可靠，设盲是关键策略。设盲目的在于，让研究人员及患者均不了解试验参与者接受的具体治疗方式，以此控制项目可能产生的偏倚。

但实际操作中，设盲面临诸多挑战，如药品分配、库存控制、访视安排等。今天分享下一临云RTSM（Randomization and Trial Supply Management）系统如何在项目中进行设盲实施的。

 

配置阶段的盲态保障措施

在临床试验中，我们如同「盲侠」，必须确保「武艺」精湛。要保证随机方案生成程序和参数说明的完整、明确，以及分层因素的全面考量，确保随机结果的可重现性和轨迹查询的可追溯性，同时需要对关键信息进行设盲，在「闭眼」阶段，即便面对种种线索，也须确保盲底信息不被泄露。

这点 RTSM系统在盲态信息管理方面发挥了关键作用，在分配隐藏和研究产品编码等设盲措施确立后，直至揭盲前，所有或部分研究参与人员始终对试验参与者的治疗分组信息保持盲态。

 

 

药品管理阶段的盲态保障措施

实施过程中，我们还需：确保试验参与者或药物盲底数量以适当倍数准备，以减少因盲底不足导致的补充盲底次数，从而降低破盲风险。同时需要防范研究中心通过供应包裹中的物品编号推断患者治疗分组，从而引发部分破盲风险。

在RTSM系统中，访视发药、补发药物、计划外访视用药以及供应计划的随机发药顺序的设置，对于隐藏关键信息都发挥着重要作用。

这样，我们既保证了研究中心的药品供应充足，又通过随机取药的方式维持中心的盲态，无法通过编号信息逆推试验参与者组别和具体用药信息。

此外，一临云RTSM系统提供了完整重现能力和稽查记录给到非盲团队，系统就像是一道无形的防线，保持着试验盲态的同时，保护着试验结果的准确性和可靠性。

一临云RTSM解决方案 ， 除提供RTSM系统外，还提供系统配置与管理服务 、 随机化与编盲服务 、 药品供应与管理服务 ， 欢迎联系我们，了解更多！