信任与合规
安全、隐私与验证，是平台的一部分
从监管合规、数据保护到负责任的 AI 治理，一临云建立了覆盖产品与交付全流程的可信体系。更详细的安全架构与验证文档可在评估阶段（NDA 后）提供。
可信体系
每一层控制，共同保护临床证据
可信临床证据从每次操作开始
01
访问与身份精确授权 · 权限隔离 · 用户验证
02
验证型工作流受控配置 · 变更管理 · 人工复核
03
数据与审计完整性 · 可追溯 · 备份与保护
04
质量与治理SOP · 监管框架 · 负责任 AI
监管合规
面向受监管临床试验验证使用
21 CFR Part 11EU Annex 11ICH E6(R3)GAMP 5CDISC中国 GCP（2026 修订）
数据安全与隐私保护
满足跨国隐私与数据保护要求
ISO 27001ISO 27701GDPRHIPAACSA STAR 云安全认证
质量管理与运营保障
全链路可追溯，运营可管控
质量管理体系变更管理控制备份与保护机制可稽查的全链路流程申办方资质评估与稽查支持
AI 治理与可信
全球首个人工智能管理体系国际标准
ISO/IEC 42001:2023 人工智能管理体系认证AI 输出人工复核机制负责任的 AI 治理框架
认证与备案
以下认证信息与公司现行公开资料一致，证书详情可应要求提供。
ISO 27001
信息安全管理体系
ISO 9001
质量管理体系
ISO 20000
IT 服务管理体系
等保备案
信息系统安全等级保护
可应要求提供的文档
- 安全架构与数据处理说明
- 系统验证与质量体系文档
- 业务连续性与备份机制
- 权限模型与审计追踪说明
- 区域化部署与数据驻留选项
负责任的 AI
AI 在一临云平台中始终绑定具体任务——方案解析、OCR 录入、文档分类、风险扫描与智能问答——关键操作保留来源、过程与审计记录。公司已通过 ISO/IEC 42001:2023 人工智能管理体系认证，这是全球首个针对 AI 管理体系的国际标准。
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