CTMS | 临床试验项目管理系统
项目全景实时在握，风险质量一屏掌控
一临云 CTMS（Clinical Trial Management System，临床试验项目管理系统）覆盖临床试验全生命周期，围绕项目、中心、试验参与者、质量与费用管理，实现全过程实时跟踪、协同管理与风险监控。
申办方CRO临床运营 / 项目经理CRA / 监查
项目组合 · 实时研究运营总览
38活跃中心
91%按计划推进
4风险信号
过去 8 周
智能信号4 个风险信号已进入审核队列
中心启动34 / 38
试验参与者入组216 / 280
监查访视已完成 74 次
4 个风险信号已进入审核队列
01
执行效率看得见
项目、中心、试验参与者与进度全过程实时跟踪，团队协同管理，帮助申办方提升项目执行效率与透明度。
02
风险质量管得住
携手用户共建 RBQM（基于风险的质量管理）生态，围绕质量与风险开展持续监控，问题早发现早处理。
03
AI 让管理更省力
AI 一键完成项目配置、智能检查报告文本、自然语言生成分析报告，压缩启动周期与文书工作量。
工作流程
01
阶段 1
项目配置
AI 快速识别项目信息、自动生成项目配置，显著缩短启动准备周期，推动配置标准化。
02
阶段 2
中心与人员启动
建立中心、角色与权限，配合 1 on 1 分角色实操培训，让团队快速上手。
03
阶段 3
执行跟踪
围绕项目、中心、试验参与者与进度开展全过程实时跟踪与协同管理，移动端 ECC ONE 随时随地处理工作。
04
阶段 4
质量与风险监控
依托 RBQM 风险管理生态持续监控质量与风险；AI 辅助检查监查报告文本，减少人工逐字校验。
05
阶段 5
分析与决策
用自然语言直接提出数据查询与分析需求，生成结构化项目分析报告，更快掌握进展与风险。
核心能力
项目与中心管理
- 覆盖临床试验全生命周期的项目管理
- 项目、中心、试验参与者全过程实时跟踪
- 协同管理提升执行透明度
质量与风险管理
- RBQM 风险管理生态共建
- 项目风险持续监控
- AI 辅助报告文本检查，提升报告准确性
费用管理
- 围绕费用管理的核心业务支持
- 提升项目管理质量与透明度
移动与集成
- ECC ONE 移动端随时随地办公
- 支持多系统灵活集成
- 轻量化定制，打造专属管理平台
服务与托管
- 专业的 CTMS 托管服务
- 1 on 1 分角色实操培训
- 快速响应，构建长期合作伙伴关系
AI 在哪里发挥作用
AI 一键项目配置
AI 快速识别项目信息，自动生成项目配置，显著缩短项目启动准备周期，降低配置差错风险，并推动配置标准化。
AI 智能检查报告文本
自动识别报告中的错别字、漏字及常见文本错误，辅助快速完成内容校验，减少人工逐字检查工作量。
自然语言生成分析报告
用自然语言直接提出数据查询与分析需求，形成结构化分析报告，帮助项目团队更快掌握进展与风险。
「临小服」AI Agent
岗位专属智能助手，根据用户角色识别问题，提供系统操作、业务流程和常见问题指引，全天候在线响应并支持多语言服务。
连接式设计
→ eTMF
与 eTMF 互联互通，项目文档高效归档。
⇄ RM
与资源管理系统互通，实现业务任务同步。
← EDC / RTSM
入组与随机进度汇入项目管理全景视图。
⇄ API
支持多系统灵活集成，融入现有系统生态。
配套专业服务
研究构建、数据迁移、培训与托管运维由同一团队交付，CTMS 的实施与长期支持不需要另找供应商。 查看专业服务 →
常见问题
团队人手有限，可以请你们托管吗？
可以。一临云提供专业的 CTMS 托管服务，团队会结合业务变化持续优化系统设置与使用规则，及时响应调整需求，已有 Biotech 客户长期托管实践。
能从原有 CTMS 迁移数据吗？
可以。团队可围绕项目、中心、试验参与者及进度等核心业务数据开展结构映射、数据校验与批量迁移，已有药企多项目数据高效迁移案例。
系统能按我们的流程定制吗？
支持轻量化定制，可结合业务流程打造专属管理平台，并支持多系统灵活集成；具体定制范围在评估阶段确认。
部署方式和数据存放如何安排？
支持区域化部署选项，具体部署架构与数据驻留方案会在评估阶段与团队确认。