IRC | 独立中心影像评估解决方案
独立阅片一站式,关键终点更可信
一临云 IRC(Independent Review Committee,独立评估委员会)解决方案整合影像上传与阅片技术,为临床试验提供标准化、符合 GxP 要求的独立阅片一体化管理平台,并配备覆盖肿瘤、中枢神经、眼科等多治疗领域的资深阅片专家资源。
申办方CRO研究中心 / 影像科独立评估委员会 / 阅片人
盲态阅片 · 病例 042独立影像评估
286病例
94%阅片完成
8待裁决
DICOM · SERIES 04
阅片人 01已完成
阅片人 02已完成
裁决人审核中
阅片人身份保持盲态
01
一站式独立评估
自主研发阅片系统整合影像上传与阅片平台,评估全流程进度可控、成果可追溯,医学团队全程跟进保证阅片时效与项目质量。
02
多领域专家资源
覆盖肿瘤及眼科、中枢神经、心血管、皮肤、呼吸、内分泌等非肿瘤领域的资深阅片专家资源,为终点评估提供更专业的判读。
03
快速部署可验证
在心血管项目中 6 周高效完成部署,标准化支撑 30 余项心血管指标测量,覆盖心超、心核磁等多种影像技术。
工作流程
01
阶段 1
评估设计与配置
结合试验终点完成第三方独立评估系统配置,统一阅片标准与评估流程。
02
阶段 2
委员会组建
开展独立评估委员会与独立阅片人管理,匹配对应治疗领域的资深专家资源。
03
阶段 3
影像上传与质控
研究中心通过平台上传影像,标准化流程保障影像采集与数据质量。
04
阶段 4
独立阅片评估
阅片专家在一体化平台完成独立判读,医学团队全程跟进阅片时效与质量。
05
阶段 5
结果交付与追溯
评估成果可追溯交付,同时支持终点事件判定委员会管理服务。
核心能力
一体化阅片平台
- 自主研发系统整合影像上传与阅片技术
- 标准化且符合 GxP 要求的独立阅片管理
- 支持临床试验中心与多中心场景
- 全流程进度可控、成果可追溯
独立评估服务
- 第三方独立评估系统与配置服务
- 医学影像独立阅片服务
- 独立评估委员会与独立阅片人管理
- 终点事件判定委员会管理服务
多治疗领域覆盖
- 肿瘤领域阅片系统与服务
- 非肿瘤领域:眼科、中枢神经、心血管、皮肤、呼吸、内分泌
- 多治疗领域资深专家资源
项目质量保障
- 医学团队全程跟进,保证阅片时效性
- 核心团队覆盖肿瘤与非肿瘤多适应症经验
- 心血管项目 30 余项指标测量标准化实践
配套专业服务:独立评估服务
IRC 的配套服务不是标准化的实施与托管套餐,而是围绕终点评估的独立评估服务,由一临云 IRC 服务团队与医学团队统一交付:
- 第三方独立评估系统与配置服务
- 医学影像独立阅片服务
- 独立评估委员会与独立阅片人管理
- 终点事件判定委员会管理服务
连接式设计
⇄ EDC
评估终点数据与研究数据库同平台互联互通。
→ CTMS
阅片进度纳入项目管理视图,全程可控。
← 研究中心影像
多中心影像经平台标准化上传与质控。
← eLearning
阅片相关培训在线开展,过程留痕可查。
常见问题
覆盖哪些治疗领域?
提供肿瘤及非肿瘤(眼科、中枢神经、心血管、皮肤、呼吸、内分泌等)多治疗领域的阅片系统与独立阅片服务解决方案,并配备对应领域的资深专家资源。
阅片专家由谁提供?如何保证质量?
一临云拥有覆盖多治疗领域的 IRC 服务团队与丰富的阅片专家资源,医学团队全程跟进项目,保证阅片时效性与项目质量。
部署周期大概多久?
以心血管项目为例曾 6 周高效完成部署;具体周期取决于评估设计与项目复杂度,会在评估阶段与团队确认。
平台合规性如何?
平台提供标准化且符合 GxP 要求的独立阅片一体化管理,全流程进度可控、成果可追溯;详细合规信息可在评估阶段提供。
