EDC | 电子数据采集系统

更快建库,更净数据

一临云 EDC(Electronic Data Capture,电子数据采集系统)由 AI Agent 全面赋能:大模型解析试验方案自动建库,OCR 辅助采集原始病历,覆盖数据采集、远程审核与标准透明化管理,严格遵循 ALCOA+ 原则。

申办方CRO研究中心 / CRC数据管理
ECC EDC · 实时工作区LIVE
ECC-301 · III 期研究建库工作台
24访视
86CRF
142逻辑核查
访视结构01 · 筛选02 · 基线03 · 治疗
试验参与者编号
访视日期
符合入组标准
筛选期12 张表单
基线期18 张表单
治疗期41 张表单
方案解析完成 · 等待审核
01

AI 建库,工时缩减 60%

AI 大模型解读试验方案、拆解业务流程,一站式生成访视、表单、交联表与逻辑核查,可解析 200+ 页方案,减少人工疏漏,大幅缩短项目上线周期。

02

OCR 采集,录入效率翻倍

AI+OCR 智能解析纸质病历并直连 EDC 同步,整体识别率 95%,单份表单录入从 8–10 分钟压缩至 3 分钟内,SDV(源数据核查)工时减少 20%。

03

ALCOA+ 合规护航

严格的数据访问控制与用户操作授权,数据库变更经过严密安全验证,配套 SOP 体系认证,数据全过程可追溯。

工作流程

01
阶段 1

方案解析

上传试验方案,AI 大模型自动解读方案内容并拆解访视流程与采集需求,支持 200+ 页方案解析。

02
阶段 2

智能建库

一站式生成访视、表单(CRF)、交联表与逻辑核查配置,数据管理人员在线审核确认,几乎无需菜单操作。

03
阶段 3

上线采集

研究中心通过 PC 端或 App 端录入数据;纸质病历经 OCR 识别直连同步,关键信息自动脱敏。

04
阶段 4

远程审核与清理

数据管理团队开展远程审核与标准透明化管理,及时发现并处理数据问题,减少现场核查负担。

05
阶段 5

锁库与交付

完成数据清理后锁库导出,衔接数据管理与统计分析服务,支撑递交与总结报告。

核心能力

智能建库与 CRF 设计

  • AI 解析试验方案,自动拆解访视与业务流程
  • 一站式配置访视、表单、交联表与逻辑核查
  • CRF 设计与建库专业服务
  • 数据库变更经过严密安全验证,兼顾灵活与可信

数据采集与录入

  • PC 端 / App 端多端采集,贴合国内外用户习惯
  • AI+OCR 智能识别原始病历,数据实时同步
  • 关键信息自动脱敏,安全合规
  • 有效降低录入差错

审核与数据管理

  • 远程审核与标准透明化管理
  • 系统兼容性强,数据整合能力突出
  • 数据管理与数据统计服务

合规与安全

  • 严格遵循 ALCOA+ 数据原则
  • 数据访问严密控制与操作精确授权
  • SOP 体系认证,强化数据保护

培训与支持

  • 系统操作培训与资质认证
  • 界面直观、配置便捷,降低学习门槛

AI 在哪里发挥作用

AI Agent 辅助建库

大模型智能解读试验方案、拆解业务流程,一站式完成访视、表单、交联表及逻辑校验配置——建库工时缩减 60%,支持 200+ 方案页解析,0 菜单操作。

AI+OCR 智能采集

PC / App 端智能采集原始病历文档并实时同步,整体识别率 95%,数据采集效率提升 50%,SDV 工时减少 20%,关键信息自动脱敏。

RAG 解析大模型

RAG(检索增强生成)解析大模型支持 OCR 定制化识别,针对不同文档类型优化识别效果,辅助数据采集。

连接式设计

⇄ RTSM
随机入组与发药数据同平台互通,减少重复录入。
← eCOA
患者报告结局等终点数据汇入研究数据库。
→ CTMS
入组与数据进展同步至项目管理视图。
⇄ API
开放集成能力,对接统计分析与外部业务系统。

配套专业服务

研究构建、数据迁移、培训与托管运维由同一团队交付,EDC 的实施与长期支持不需要另找供应商。 查看专业服务 →

常见问题

系统支持哪些部署方式?数据存放在哪里?
支持区域化部署选项以满足数据驻留要求,具体部署架构与数据存放方案会在评估阶段与团队确认。
如何满足监管合规要求?
系统严格遵循 ALCOA+ 数据原则,提供严密的访问控制与操作授权,数据库变更经过安全验证,并配套 SOP 体系认证;详细合规文档可在评估阶段提供。
AI 建库的结果需要人工确认吗?
需要。AI 生成的访视、表单与逻辑核查配置由数据管理人员审核确认后再上线,AI 的作用是压缩重复配置工作,而不是替代专业判断。
能与现有系统集成吗?
可以。系统兼容性强、数据整合能力突出,与一临云 RTSM、eCOA、CTMS 等产品原生互通,也支持与外部系统对接,具体集成范围在评估阶段确认。

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