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国际化应用实践 | 一临云eCOA赋能国际多中心研究

5 分钟阅读EClinCloud Editorial Team
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凭借丰富经验与领先技术,一临云eCOA解决方案正在为越来越多国际多中心临床试验提供支持,并进一步提升研究效率。

近年来,诸多国内药企正积极布局创新药的国际化之路。与国内市场相比,国际多中心试验需要更先进的技术保障,深入了解目标市场法规,并能高效实施试验计划。在 eCOA的实施过程中,其挑战包括:

不同时区的方案应如何设计规划?

不同试验参与者的多种语言如何解决?

数据出海的合规性如何保障?

……

一临云eCOA凭借全球团队国际化经验和坚实技术保障,以用户全量数据安全保护与高效管理为首要目标,为合作伙伴在全球范围内的临床研究提供强有力支持:

1、系统严格遵守国内外各项法律法规【包括但不限于《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国网络安全法》《数据出境安全评估办法》《个人信息保护法》《健康保险可携性和责任法案(HIPAA)》(美国)《一般数据保护条例(GDPR)》(欧盟)】,将数据进行信息分级并依等级制定对应的保护策略,如数据脱敏显示与底层加密日志储存等;

2、支持海内外双服务器储存与硬件设备选配;

3、Web与App端均支持全球网络访问不受限,确保全球运行流畅;

4、多语种覆盖,支持对不同语种的试验参与者群体第一语言进行语言体系兼容;

5、支持全球范围时区的记录比对与不同时区的访视规则设计等。

 

此外,一临云 eCOA系统以多方安全计算、联邦学习、安全沙箱等安全技术为基石,通过多端口集成将试验参与者、研究者、申办方、CRO等多受众群体的各自分工完整串联,打造出以eCOA系统为基础的全链路的数据治理闭环体系,有效保障数据收集临床试验生态中的流转性、实效性、真实性与准确性。

未来,一临云将持续赋能创新药企的国际化探索之路,进一步优化临床试验数据和洞察,提升研发效率,以满足患者需求。