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围绕临床终点、监管趋势与数据质量的深度内容——由一临云团队与行业专家撰写。
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2026-03-10
7 分钟阅读
ICH E6(R3)实施在即:临床试验进入"风险驱动 + 数智治理"时代
NMPA公告2026年3月31日起实施的药物临床试验全面适用ICH E6(R3)指导原则,本文解读数字化技术纳入GCP、RBQM质量管理升级与ALCOA+数据治理三大变化。