一临云发布临床试验一体化云平台，实现系统互联互通，助力临床试验增速提效

7月17日，一临云（深圳）科技有限公司（简称“一临云”）在上海前滩香格里拉酒店成功举办了“数字破局 一起临云而上”临床试验一体化云平台发布会。本次发布会一临云发布了临床试验一体化云平台，并邀请到来自医疗临床领域、创新药企业、CRO公司、资本市场等各个领域的重量级大咖，全方面多维度地分析和解答了如何借信息化之风，乘风破浪，破临床试验之困局。

三位联合创始人共同发布一临云临床试验一体化平台

     (左起: 首席商务官苏泉宇、首席执行官覃龙、首席技术官吴卫平)

 

破什么局？

现阶段中国临床试验存在各项痛点，如研发费用高、周期长、成功率低等。这些痛点的产生有各类现实原因，如：患者招募困难、患者依从性低、信息孤岛难以连通等。因此现阶段的产业需求非常明确，即以患者为中心，创建全流程的数字化临床试验整合平台。

如何进行数字破局？

一临云临床试验一体化云平台建立起统一的数据标准，在统一的底层架构基础上，以SaaS云平台为基础，实现各系统间的数据互联互通。此外，一临云以精准的医学评价理念贯穿全线产品设计，瞄准现阶段国内研发的痛点，精准施策，帮助申办方更合规、 更高效地获得精准的临床结果。

 

一临云一体化云平台包含了六款稳定、可靠、简洁的系统，并具有其各自的核心优势：

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 CTMS 

临床试验项目管理系统

 

一临云CTMS临床试验项目管理系统，帮助申办方和CRO实施高效的项目管理，能够灵活适配企业的流程，一键引用行业最佳实践模版，全流程项目管理和风险控制，并且完成部署的时间较同行节省30%。

 

 eTMF -电子化试验主文档管理系统

 

一临云eTMF电子化试验主文档管理系统，可以帮助企业快速搭建高质量、合规的TMF，满足全球各国法规要求，自动命名与智能归档文件，与CTMS数据互通。

 

 eCOA-电子化临床报告结局系统

 

一临云eCOA电子化临床报告结局系统，以患者为中心，以治疗领域的精准医学评价为核心，连接患者、申办方和研究机构，具有国际化标准的产品交付能力。

 

 EDC-电子数据采集系统

 

一临云EDC电子数据采集系统，稳定、可靠、简洁、易用，零编程实现快速建库，丰富的自定义报表，与平台其他应用互通互联。

 

 RTSM-随机与药物管理系统

 

一临云RTSM随机与药物管理系统，以最优化算法减少药品浪费，实现药品或器械的全流程追踪，与EDC互通互联，方便管理者了解患者信息，无需重复录入。

 

 RM-资源管理系统

 

一临云RM，是一款专为药企和CRO公司设计的资源管理系统，该系统不仅可以进行合同和工时管理，而且能够有的放矢地进行成本控制，对项目进行科学有效的控制监督。

 

一起临云而上

与传统科技公司相比，一临云拥有强大的具有丰富经验的医学和科学团队，能够深刻理解行业的痛点，以专业的医学角度对接客户需求及行业专家资源；此外，如前文所说，一临云各系统间互联互通，解决了目前众多企业的信息孤岛的问题，提高研发效率、降低研发成本，能够为客户带来巨大价值；一临云还是国际临床研究信息化老牌企业Signant Health大中华区的独家战略合作伙伴，拥有全球化视角，能以国际标准服务本土企业的项目，更重要的是可以助力本土药企走向海外。

 

一临云以数字化为武器变革临床研究，为智能化远程临床研究奠定基石。

不同视角下的数字化转型之路

本次发布会的圆桌论坛，一临云邀请到了阿诺医药高级副总裁Tom Tang作为圆桌主持人，上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、联拓生物转化开发和临床运营副总裁吕承、银河基金总经理于东升以及康龙临床临床服务高级副总裁张海分别从资本市场、医疗临床领域、创新药企业、CRO的视角为我们分析了不同视角下医药研发数字化的进程、应用和前景。

 

Dr. Tang非常看好一临云未来的前景，他表示近年来临床研究费用逐年上升，但产出率却在下降，创新药公司急需提效增速降成本，因此临床数字化系统的前景十分可观。

 

沈一峰主任表示，临床研究数字化的获益要分别从患者和医生两个角度看。从患者角度来说，数字化的标准流程以及电子化的填写方式可以帮助患者更真实，不受干扰地表达自己的真实感受。而从医生的角度而言，医生的评估过程有了指导和监督，可以帮助医生更加科学地进行量表的使用。

 

吕承副总裁表示，申办方对于临床数据的核心诉求是真实、便利，能满足监管机构进行监查，所以非常渴望获知患者对于临床研究的真实感受。而这些信息的获取难度通过数字化手段将大大降低。

 

张海副总裁表示，创新药企的创建团队大多是科学家，对于临床研究项目管理的经验相对缺乏，而这也是CRO公司存在的意义。可对于要同时进行海量项目的CRO公司，拥有一个管理逻辑科学清晰的系统也是至关重要的。

 

于东升总经理从资本的角度提出，目前中国正在步入老龄化社会，国内对于新药研发的需求巨大，医药领域的公司真正的核心竞争力在于是否有创新力。而随着中国数字化的发展，其带来的增益能够推动医药创新发展，满足国内需求。因此临床信息化这个赛道是有潜力和发展的，需要大家更多的关注。

 

总的来说，现阶段的临床研究，无论医生、患者、申办方还是CRO公司都有极多问题亟待解决，极多方面需要提高。目前一临云不仅完成了一体化平台的搭建，并且该平台的应用已经成熟。接下来一临云还将在此基础上，继续构建DCT平台，实现从患者知情、数据收集、项目技术，到医生终点评估的远程化，发展为能够帮助临床研究更好更快推进的划时代的数字化工具。

 

如何观看发布会直播回放：在视频号中搜索"一临云科技"，点击“直播回放”

 

关于一临云

 

一临云提供整合的一体化云平台（包括CTMS, eTMF, EDC, RTSM, eCOA等解决方案和量表管理、语言验证、评分员培训、研究构建和配置、数据质量分析等咨询服务）以及不同治疗领域（包括肿瘤学、神经病学、心脏病学、呼吸病学、皮肤病学等）的临床试验终点评估技术，将前沿科技与生命数据结合，构建全球领先的“以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台，帮助国内外制药企业和研究机构，提高研发效率、加快药品/器械的上市，惠及无数患者。