祝贺泰诺麦博「斯泰度塔单抗」获批上市！一临云eCOA提供助力

 

 

截图来源： NMPA 官网

 

2月11日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。值得一提的是，该药是破伤风预防领域全球首个重组全人源单抗，将彻底改变破伤风预防的现状，为全球患者提供更安全、更高效的保护。

新替妥 ®是由泰诺麦博申报的I类新药，作为迭代升级的新“破伤风针”，用于成人破伤风紧急预防，通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。无需皮试，无需留观（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到全程保护。

在该药物临床研究中，一临云 eCOA解决方案提供强有力支持，助力临床试验数据收集效率与质量提升，为药物研发提供更加准确和可靠的证据，推动研究高效、顺利开展。

新替妥 ®的成功上市，将为患者提供更具可及性和竞争力的新疗法，也在临床研究领域树立了创新的标杆。作为技术赋能的重要伙伴，一临云将继续为制药企业提供可靠的数字化解决方案，推动临床试验智能化转型，加速药物研发进程。