一临云与普瑞纯证达成战略合作，以AI重塑临床研究与全球准入全链路
一临云（
EClinCloud）与普瑞纯证（Pure Global）宣布达成战略合作。
基于双方在
AI技术能力与全球化资源网络的优势，深度融合一临云智能一体化云平台与普瑞纯证AI赋能全球合规准入解决方案，共同打造从临床试验设计、数据采集、运营管理、终点评估到全球合规递交、海外法规咨询、渠道对接、销售落地的全链条数字化解决方案，助力药械企业突破研发效率与出海合规双重壁垒，加速创新疗法全球化进程。
自研技术协同：两大
AI智能平台的生态级融合
一临云以
AI技术赋能全球临床研究
，公司自研
AI驱动的临床研究一体化云平台（包括eCOA/CTMS/eTMF/EDC/RTSM/IRC/RM等互通互联系统），通过智能风险预警、动态数据建模及预测分析，提升临床试验成功率，大幅缩短研发周期。
与此同时，一临云依托国际化标准的产品与服务，在全球法规合规及数据标准化方面积累丰富实践经验，与国内外头部制药企业及
CRO企业建立深度合作，积累超千个成功案例，包括多项国际大型三期临床研究。
普瑞纯证作为全球极少数通过BSI ISO
13485:2016认证的技术服务商，凭借自研GRIP全球法规智能平台及AI赋能的全球合规准入解决方案，为全球药械企业提供多国注册准入、欧美临床及全生命周期合规服务。
通过
AI+大数据，普瑞纯证能够实时追踪各国法规动态、智能解析合规路径、优化多国注册策略，极大提升企业国际注册的效率与成功率。同时，依托AI翻译、AI医学文档编写等智能协作工具，大力帮助企业快速生成高质量合规文件、提升全球递交效率，加速创新产品的国际化落地。
强强联合：全球顶尖团队的携手联盟
一临云拥有国内外顶尖的临床和AI专家，形成从“临床洞察—系统开发—数据智能”的全链条创新能力。
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核心团队由行业内跨国名企资深领导者领衔，公司汇聚清华大学、北京大学、芝加哥大学、美国西北大学、波士顿大学等全球TOP50高校的优秀人才；
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医学成员由Pfizer、Novo Nordisk等全球制药巨头的专业人士组成，在药物研发、临床研究及监管科学等领域具备深厚专业积累与前沿视野；
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技术团队汇聚来自
IBM、Oracle等科技巨擘的技术精英，精通大数据处理、云计算与人工智能技术，以全球顶尖临床研究与数字科技复合型人才梯队，加速推动全球临床研究数字化转型。
普瑞纯证拥有一支全球顶尖的法规与AI专家团队。
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团队核心成员多拥有如卡内基梅隆大学等国际名校教育背景，成员构成多元且专业，涵盖了前 FDA 审核员、曾就职于 CE
公告机构、COFEPRIS（墨西哥监管机构）的法规专家、前 Emergo CEO、前 Siemens Healthcare 副总裁，以及多位来自 Cactus Life Science、Covidien
等全球医疗企业的合规专家 ；
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众多技术团队成员是来自 Google、Citadel Securities的人工智能专家，在 AI 算法和大数据处理方面造诣深厚，且在 AI +
医疗领域历经多年深入研究与实践，致力于推动人工智能技术在全球法规合规和市场准入中的深度应用。
基于此次合作，双方人才优势将深度融合，拓宽
“专业深度”与“全球广度”，为行业树立“智能驱动效率”的新标杆。一临云AI技术将临床试验革新为“数据驱动”模式，大幅提升研发效率和数据质量；而普瑞纯证依托AI赋能的全球合规准入解决方案和本地化专家网络，确保这些数据成果能快速、高效转化为各国市场准入通行证。
一临云创始人
&CEO覃龙博士表示：
“双方基于AI技术协同创新与战略联合，将推动临床研究进入‘智链全球化’时代，其背后是双方技术、数据与全球资源网络的深度融合。”
普瑞纯证创始人
&CEO孟竹强调：
“全球医疗创新的核心挑战在于如何在速度与合规之间取得最佳平衡。传统的临床试验和全球注册流程往往周期长、成本高，而AI技术正在重塑这一格局。”
关于一临云
一临云（
EClinCloud）是临床研究行业领先的AI公司，通过AI驱动打造临床智能一体化云平台和终点评估技术，为全球药企及研究机构提供eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、IRC、RM等技术产品及量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析服务，构建高效、精准的数字化解决方案，并依托AI预测模型与智能数据平台，动态评估和辅助提升药物临床试验成功率，助力缩短药品/器械研发周期，惠及患者。
关于普瑞纯证
普瑞纯证（
Pure
Global）是一家全球化、AI赋能的生命科学服务商，致力于为医疗器械及制药企业提供一站式全球市场准入解决方案。依托自主研发的GRIP全球法规智能平台，以及AI驱动的翻译、医学文档撰写和智能合规工具，普瑞纯证大幅提升企业在多国注册、海外临床、法规合规及市场落地的效率。公司在全球32个国家建立服务体系，拥有19个当地子公司，并构建了一支覆盖北美、南美、欧洲、亚洲、中东及澳大利亚的本地法规专家团队。除了精准解析各国法规、优化注册路径，普瑞纯证还协助企业进行合规咨询、销售渠道对接、多国市场分析，帮助客户在全球范围内更高效地完成产品注册、加速商业化落地，为全球患者带来更优质的医疗解决方案。
