CMAC回顾｜以AI为笔，智绘临床研究数字化实践
3月18日-20日，2025 CMAC年会在苏州圆满举行，一临云携AI驱动的临床研究数字化解决方案亮相大会。
在本次会议中，一临云联合创始人
&首席商务官苏泉宇受邀发表主题演讲《跨越边界，直击需求：eCOA赋能临床试验》，深入浅出探讨了AI+eCOA的法规规定及应用潜力——法规是边界，AI的应用则在合规框架内推动创新，突破更远的边界。
01 边界：eCOA政策导向
国际法规动态梳理
本次演讲，系统分析
FDA、EMA、NMPA等监管机构对eCOA/ePRO的系列指导文件，总结共性要求与区域化管理差异。各国监管均明确支持及鼓励eCOA系统在临床试验中的使用，强调高效数据采集与规范化管理对提升临床试验质量的重要性。
学术研究价值验证
基于多篇文献检索和系统性分析，汇总
eCOA的临床价值主要体现在：提升试验参与者依从性和体验感、提高数据质量、患者管理统一化、降低成本效益等方面；并进一步探讨eCOA在临床应用方面可提供的去地域化远程访视、试验参与者管理以及更完整、更准确、更及时、更合规的项目数据价值。
02 跨越边界：AI加速智能升级
演讲还着重探讨了AI技术在临床试验中的应用现状，梳理FDA、EMA、NMPA等机构对AI工具的评估框架与审查要求，并表达了对后续指导文件的期待。
同时结合一临云实践，从患者体验与依从性管理、数据质量与合规，以及智能辅助决策支持三个角度抛砖引玉，与现场嘉宾分享和探讨eCOA系统中的AI赋能点。
本次探讨，为与会者拨开数字化浪潮下的迷雾，展示了AI赋能临床试验的广阔前景。
未来，一临云将继续探索
AI技术与临床研究的深度融合，以数字化创新赋能行业发展，携手全球伙伴，共同推进临床研究智能化发展。
