直播预告 | AI赋能，打通重磅新药最后一公里

出海已成为当今医疗行业的重要命题。创新药企需要制定科学的全球开发策略，充分考虑药物本身的特点、不同市场的医疗需求和监管环境，才能在全球竞争中脱颖而出。与此同时， AI正加速重构药物研发逻辑，成为临床研究的重要驱动力，从方案设计到数据分析全流程赋能，加速创新药全球化进程。

 

随着30日通道政策的实施和AI技术在临床研究中深入应用，中国创新药有望更快跨越“最后一公里”，不仅服务于中国患者，也将在出海浪潮中赢得全球市场。为此， 一临云 联合药融圈，邀请到一临云创始人 &CEO覃龙、岸迈生物CMO朱永红、礼邦医药首席科学官肖申以及上海济煜医药副总裁首席科学家崔海峰莅临药鼎记直播间，共同探讨AI时代下创新药出海热点话题。

 

 

嘉宾速递

 

覃龙   一临云 创始人&CEO

分享主题：AI驱动的国际化临床研究新实践

覃龙博士拥有超 18年临床研究行业工作经验，是国内临床研究领域推广和实施eCOA、EDC、CTMS等技术解决方案的先锋；同时长期专注于AI在临床试验数据管理、智能决策支持中的落地应用，推动构建以AI驱动的临床研究新范式。他曾作为国际科技公司亚太区负责人，带领该地区实现业务高速增长，是一位将学术和科学作为源动力，以极高的热情致力于塑造未来临床试验模型的企业家。

 

朱永红   岸迈生物 CMO

分享主题：MRCT临床管理策略及实践

朱永红博士专注生物制药行业约20年，拥有肿瘤学及免疫学的专业知识及横跨早期到晚期项目开发的出色业绩。朱博士于南京大学医学院取得医学学位 (7年一贯制项目)，并于罗切斯特大学医学与牙科学院获得了微生物学和免疫学的博士学位 (专业为病毒学)。在加入岸迈之前，朱博士曾担任再极医药CMO；而在更早前，曾担任罗氏、武田制药和复宏汉霖临床研发和转化医学等的领导职位。在这些职位上，朱博士对于制订和执行临床开发策略，以及评估和推动战略合作等方面做出了重大贡献。

 

肖申   礼邦制药 首席科学官

分享主题：创新药全球临床开发和注册要点讨论

肖申博士现任礼邦制药首席科学官，负责公司新药的临床前开发和全球药物注册，并协同首席医学官推进公司新药的临床开发工作。之前曾任海森生物医药有限公司首席医学官，思路迪医药的首席战略官和首席医学官。肖申博士曾在美国食品药物监督管理局（ FDA）担任药理,毒理的非临床高级审评员负责内分泌，代谢疾病新药的非临床审评，和临床高级审评员负责心、肾、血管疾病新药的临床审评。在近二十年的 FDA工作生涯中，负责审评了数百个新药开发（IND）的各个阶段，跨度从临床前期、临床各期、及上市后的药物疗效、安全跟踪、随访；作为临床评审员和/或综合评审小组负责人负责审批了十几个新药的上市工作。其间曾在 FDA 医疗器械审评中心（CDRH），负责多个相关医疗设备的审评、审批（IDE，510k，PMA）。

加入 FDA 之前，曾作为内科临床主治医生、博士研究助理和博士后有十多年的临床工作和实验室研究经验，包括各类普通内科疾病诊治、抗生素临床药代动力学的研究、细胞信号传导的研究等。其间除了曾获国家科技进步三等奖一项，全军科技进步二等奖一项外，还获得 FDA，美国生理协会（APS），国际肾脏病协会（ISN），日本透析和人工脏器协会的多项奖励。

 

崔海峰   上海济煜医药 副总裁首席科学家

圆桌话题： “出海”是中国药企必然的战略选择：从策略到执行的要点分享

崔海峰博士毕业于浙江大学化学专业， 1997年进入美国宾西法尼亚大学深造，于2002年获有机化学博士。2002年起加入美国费城都会区的GSK从事原创新药研发，历任资深科学家，研究员，主任科学家至科学总监，先后领导过十余个FIC新药项目，覆盖靶点发现到临床PoC全流程，推进多个项目进入临床，其中一个在NDA阶段，涉及心血管，传染病，免疫及肿瘤等疾病领域。2019年10月回国，加入J&J亚太创新中心任资深总监，负责在亚太地区寻求与当地创新公司和科研院所的项目合作机会，疾病领域包括传染病及疫苗，神经科学，心血管及代谢，和免疫。2021年3月起加入济民可信旗下的上海济煜任CSO，负责整体研发工作，致力于差异化产品落地及具有国际竞争力的研发管线打造。