一临云@SCDM演讲回顾 | 盲态保持及在RTSM系统中的应对
近日，第八届临床数据管理年度大会（
2025 SCDM）在上海举行。一临云受邀分享《盲态保持及在RTSM系统中的应对》，
围绕临床研究中的盲态挑战、法规要求及RTSM系统在实际操作中的落地经验展开深度分享，获得在场听众的广泛关注与积极反馈。
从挑战出发，直面盲态保持核心难题
临床试验对
“盲态”有极高的要求，结合ICH E9(R1)、FDA、EMA等国际指南，我们对盲态破坏的高风险场景做了系统性归类，包括：
药物外观与物理特性差异、治疗反应显著可预测、数据管理不当导致破盲、系统设计缺陷、研究人员操作疏漏，以及影像与生物标志物暴露治疗信息等多个方面。
同时，在设盲计划、设盲实施、盲态保持、揭盲流程等各个项目重要节点进行了案例分享。
一临云
RTSM系统：为盲态控制护航
RTSM系统在盲态保持中会依旧会有一系列挑战，如随机算法设计不当、揭盲流程设计不合理等。对于RTSM系统中盲态保持的实施，演讲提出了系统性的应对措施，从
权限控制、信息屏蔽、流程设计与系统集成等全方位考虑，构建起盲态保持管理体系。
一临云RTSM解决方案提供RTSM系统、系统配置服务以及药品供应管理服务，同时利用AI全方位赋能，持续提升系统智能化水平，助力保障盲态保持与提升数据质量。
