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致力于服务全球临床研究,微软护航一临云加速出海

13 分钟阅读EClinCloud Editorial Team
致力于服务全球临床研究,微软护航一临云加速出海历史文章封面

以下文章来源于微软合作伙伴生态 ,作者微软合作伙伴生态

2015年,药审开启改革之路,中国医药产业创新呈现爆发式增长。随着研发资金投入的不断提升,创新药管线开始迅速扩张、新药上市数量持续增加。研究显示,近10年来(2010-2020)中国新药临床申请(IND)和新药上市申请(NDA)都实现快速增长。但“ 临床试验阶段的长度 ”这一个关键性数据却由2572天延长至2688天。不降反增的态势,让提升临床试验效率成为目前新药创新中最需要解决的痛点之一。秉承着以数字化工具为核心使命,以科学和医学为基石,助力新药及器械临床研发,一临云科技应运而生。



医疗赛道新入局者

亦是行业发展的执牛耳者

 

一临云的创建,踩到了产业痛点,也踏进了趋势里的“风口”。

 

众所周知,临床试验是新药上市前费用最高、耗时最长且最为关键的环节。提升药物临床试验效率,以科学、准确、合规的方式完成临床试验数据搜集、整理、验证,是医药研发人的共同目标。而新冠疫情的爆发,使得这些难点更为突出。 一临云在行业的风口浪尖处诞生,以一体化临床试验 SaaS 云平台解决方案为核心动能,入局临床行业赛道。 至今,已有非常多的客户在一临云数字化系统中进行国内、国际临床试验。

 

 

 

一临云,定位于一体化临床证据支持  SaaS 云平台,已与国内外多家创新药企、CRO 公司建立了合作。借助国际专家的支持,一临云顺利拓展了自身在 量表管理、评分员培训、后台医学支持、多中心临床试验终点评估 等方面的业务。在临床研究数字化运营方面,一临云已积累了充足的能力和项目经验。

 

 

工欲善其事

看一临云的“十八般武艺”

 

秉承着以 科技创新为患者带来有效治疗 ”为使命,立足中国、服务全球的医疗卫生与生命科技企业,一临云的核心团队拥有平均超过16年的行业经验。深知临床试验数字化过程中,IT 技术是工具,而从医学和科学的角度理解临床方案和临床运营,才是真正识别客户需求、解决行业痛点的基础。深耕行业多年,受到客户的大力认可,一临云的产品和服务无疑是他们的最有力武器。

 

 

 

首要的便是以治疗领域为核心的一站式临床终点评估解决方案。该方案助力临床试验终点指标的数据标准化,提高数据的可信度和可靠度,从而提高药品上市的成功率。 该解决方案主要包含:量表管理、评分员培训、eCOA 系统、中心阅片等。

 

今年 7月发布的临床试验一体化 SaaS 云平台则是一临云的第二大武器。一临云临床试验一体化云平台建立起统一的数据标准,在统一的底层架构基础上,以 SaaS 云平台为基础,实现各系统间的数据互联互通。一临云一体化云平台包含了六款稳定、可靠、简洁的系统,并具有其各自的核心优势:临床试验项目管理系统(CTMS)、电子化试验主文档管理系统(eTMF)、电子临床结局评估系统(eCOA)、电子数据采集系统(EDC)、随机与药物管理系统( RTSM)、 资源管理系统(RM)。 一临云各系统间互联互通,解决了目前众多企业的信息孤岛的问题,提高研发效率、降低研发成本,能够为客户带来巨大价值。

 

 

 

不仅如此,一临云以大数据、人工智能、云计算等前沿的数字技术融合应用为支撑,运用 科技+数据+行业 ”的创新模式,开发出赋能临床试验数字化转型的智能工具,将会更大程度降低临床试验的人力、时间成本,提高效率。

 

 

一临云团队具有全球化视野,以国际标准服务本土企业。伴随着布局的逐步深入和企业不断地壮大发展,一临云开启了加速出海的进程。

 

微软 X 一临云

奇妙相遇、更珠联璧合

 

一临云和微软的初次相遇始于一次偶然。一临云与全球领先跨国药企阿斯利康合作项目,由阿斯利康提供的微软云资源为合作成功奠定了基础,使用了微软云提供的云服务器、数据库、对象存储等基础设施,并对接了  AD 域,但当时一临云还尚未与微软云达成合作。随着业务的发展与海外站点部署的扩大,一临云开始寻求云服务合作伙伴,国际上排名靠前的几家均在考虑范围,微软云正是其中之一。

 

经过多番对比,一临云最终选定微软云作为自己在海外部署 SaaS 的云基础服务供应商。 看重的不仅仅是微软云强大的技术能力,更重要的是未来良好的、可持续的商业合作。在发展理念上,二者一拍即合。

 

目前,一临云的  Azure 主要站点在美国东部区域,一临云会充分利用微软云提供的各种资源与服务发展自身的海外业务,在高可用性、性能、数据出境、合规方面做更多探索和应用。希望基于 Azure 打造一临云面向中国以外区域的 SaaS 云平台,服务全球临床研究。

 

 

 

医药研发的数字化转型之路已经迈入了新的台阶,一临云的诞生,解决了产业痛点,也面临着更多机遇和挑战。在未来的日子里,微软云将与一临云继续携手探索,为医疗临床发展注入源源不断的动力和效用。


关于一临云

一临云 是一家专注于临床研发领域的科技公司,提供整合的临床试验互通互联一体化云平台(包括 CTMS、eTMF、EDC、RTSM、eCOA 等不同技术产品和 量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析 等解决方案)以及不同治疗领域(包括肿瘤、中枢神经、眼科等)的临床试验终点评估技术,将前沿科技与生命数据结合,构建全球领先的 “以患者为中心”的临床证据支持SaaS云平台,帮助国内外制药企业和研究机构,提高研发效率、加快药品/器械的上市,惠及无数患者。

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