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围绕临床终点、监管趋势与数据质量的深度内容——由一临云团队与行业专家撰写。

设盲挑战,RTSM随机系统如何巧妙应对?历史文章封面行业洞察5 分钟阅读设盲挑战,RTSM随机系统如何巧妙应对?确保临床研究结果的精确可靠,设盲是关键策略。设盲目的在于,让研究人员及患者均不了解试验参与者接受的具体治疗方式,以此控制项目可能产生的偏倚。但实际操作中,设盲面临诸多挑战,如药品分配、库存控制、访视安排等。今天分享下一临云RTSM(Randomization and Trial Supply Management)系统如何在项目中进行设盲实施的。专家共识 | ePRO在肿瘤营养领域的临床应用与建议历史文章封面行业洞察18 分钟阅读专家共识 | ePRO在肿瘤营养领域的临床应用与建议今天和大家分享一篇上半年才发布的专家共识——《基于患者报告结局的肿瘤营养治疗系统临床应用专家共识》(2024版),其提及:电子患者报告结局(ePRO)系统可被应用于营养筛查、监测和管理,以此来提高干预效率,减轻医护人员负担,并促进患者对营养干预的积极性;政策解读 | CDE发布罕见病临床试验指导原则,聚焦去中心化历史文章封面行业洞察9 分钟阅读政策解读 | CDE发布罕见病临床试验指导原则,聚焦去中心化5月底,CDE发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》),明确深化“以患者为中心”的临床试验新理念,助力罕见疾病药物临床研发。喝咖啡同款手抖,难道是和章泽天一样有帕金森病风险?历史文章封面行业洞察11 分钟阅读喝咖啡同款手抖,难道是和章泽天一样有帕金森病风险?近日,章泽天出席2024年科学突破奖颁奖典礼,因自爆家族病史而登上热搜:“我家里也有帕金森基因。我摄入过多咖啡因或睡眠不足时,大拇指已经开始会有点发抖了。”CDE手把手教你如何以患者为中心开展临床研究历史文章封面行业洞察12 分钟阅读CDE手把手教你如何以患者为中心开展临床研究8月9日,CDE连发3份指导原则征求意见稿:《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。《远程智能临床试验专家共识》正式发布!历史文章封面行业洞察11 分钟阅读《远程智能临床试验专家共识》正式发布!7月17日,一临云临床试验一体化云平台发布会在上海成功举办,发布会中进行了精彩的圆桌论坛环节。本次圆桌论坛由阿诺医药高级副总裁Tom Tang主持,上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、联拓生物转化开发和临床运营副总裁吕承、银河基金总经理于东升以及康龙临床临床服务高级副总裁张海各抒己见,分别从医疗临床领域、创新药企业、资本市场及CRO的立场为我们分析了不同视角下医药研发数字化的进程、应用和前景。